【收到。临床试验样本存在异常,30例样本中有12例并非真实患者样本,而是通过基因合成技术伪造的;实验室监控显示,每周三凌晨有不明人员进入低温储存柜区域,疑似替换样本;江承宇与美国某实验室负责人近半年有频繁资金往来,累计转账金额达500万美元,且存在加密邮件交流,内容涉及“技术授权”“数据修改”等关键词;正在解密邮件内容,预计15分钟内完成。】
手机震动的瞬间,江承宇已经带着三人来到会议室。双方落座后,江承宇让人送上咖啡,开门见山:“关于贵公司关心的核心技术和临床试验数据,我们已经准备好全套资料,技术总监和医学总监会全程配合核查。如果三位有任何疑问,我一定知无不言。”
林薇打开笔记本电脑,调出专利查询页面:“江总,我们注意到,贵公司的核心专利‘靶向基因载体’,去年曾被美国某实验室指控侵权,后来对方撤回了指控。能否解释一下这其中的缘由?另外,我们核查发现,该专利的部分技术特征,与该实验室2020年发表的论文完全一致。”
江承宇推了推眼镜,从容答道:“当时确实存在一些误解,对方认为我们的技术借鉴了他们的研究成果,但经过第三方机构论证,我们的专利在核心算法和应用场景上有显着创新,不构成侵权。后来对方意识到这一点,就撤回了指控。至于技术特征相似,基因编辑领域的基础技术框架是相通的,这很正常。”
“正常吗?”陈宇拿出手机,调出一份数据对比图,“这是我们从行业数据库获取的信息,贵公司公布的临床试验有效率是92%,但根据同类型技术的行业平均水平,有效率通常在40%-60%之间。而且我们发现,贵公司的临床试验没有设置安慰剂对照组,这不符合医学伦理规范吧?”
江承宇的脸色微变,端起咖啡抿了一口,掩饰自己的慌乱:“罕见病患者数量稀少,设置安慰剂对照组会延误患者治疗,不符合人道主义精神。我们采用的是历史数据对照,虽然不够严谨,但更符合伦理要求。至于有效率偏高,是因为我们的技术确实有突破性进展。”
李鄞看着他滴水不漏的辩解,心中冷笑,指尖再次发送指令:“解密江承宇与海外实验室的加密邮件;核查启星生物用于临床试验的资金流向,确认是否存在向患者支付高额费用诱导参与试验的情况;搜索美国某实验室的学术不端调查记录,确认江承宇是否与此有关。”
【收到。加密邮件已解密,内容显示江承宇向美国某实验室负责人支付500万美元,购买“靶向基因载体”技术的使用权,并约定隐瞒技术来源;启星生物向参与临床试验的患者支付每人10万元“营养费”,存在诱导参与的嫌疑;美国某实验室2018年的学术不端调查,正是因江承宇在离职前伪造实验数据所致,该记录被实验室负责人删除,换取江承宇的后续资金支持;正在固定相关证据,预计30分钟内完成。】
手机震动的瞬间,李鄞放下咖啡杯,语气平淡:“江总,既然贵公司对技术如此有信心,不如让我们现场查看临床试验的原始数据和患者病例档案?另外,能否安排我们与参与临床试验的患者进行面谈?”
江承宇眼中闪过一丝慌乱,连忙说道:“原始数据和病例档案涉及患者隐私,不方便现场查看,但我们可以提供脱敏后的复印件。至于患者面谈,由于患者分布在全国各地,而且部分患者身体状况不佳,恐怕很难安排。”
“脱敏后的复印件恐怕不够严谨。”李鄞语气陡然变冷,“根据《药物临床试验质量管理规范》,临床试验数据必须真实、完整、可追溯,患者隐私可以通过保密协议保护,但不能以此为由拒绝核查。江总,你是不是在隐瞒什么?”
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江承宇的脸色瞬间变得苍白,手指紧紧攥着咖啡杯,指节泛白:“李经理,我不明白你的意思。我们的临床试验完全符合规范,没有任何问题。”
就在这时,林薇的手机收到一条信息,她看了一眼,抬头说道:“李经理,我们核查到,启星生物用于临床试验的资金中,有2000万元流向了多家个人银行账户,经核实,这些账户的持有人都是参与临床试验的患者家属。而且,我们联系到了一位匿名患者,对方表示,启星生物曾承诺支付高额费用,让其隐瞒治疗效果不佳的事实。”
紧接着,陈宇也说道:“我刚才联系了一位生物医疗领域的专家,对方表示,启星生物的导向RNA设计算法,与美国某实验室2020年发表的论文完全一致,所谓的‘自主研发’根本就是谎言。另外,我们发现,贵公司的基因编辑技术在脱靶率测试中,实际数据比公开报告高出10倍,存在严重的安全隐患。”
江承宇瘫坐在椅子上,脸色死灰,嘴唇哆嗦着说不出话来。李鄞拿出手机,发送最终指令:“固定启星生物伪造临床试验数据、窃取海外技术、诱导患者参与试验的所有证据;追踪江承宇转移资产的轨迹,冻结相关涉案账户;将证据同步提交给药监局、证监会及公安机关,启动立案调查。”
【收到。已固定伪造数据的原始文件、技术窃取的资金往来记录、诱导患者的聊天记录等证据;江承宇已将8000万元资产转移至海外匿名账户,正在协调国际刑警组织冻结;药监局、证监会及公安机关已收到证据,正在部署抓捕行动;操作痕迹已清除,无任何泄露风险。】
手机震动的瞬间,会议室的门被推开,几名穿着制服的公安人员和药监局稽查人员走了进来。“江承宇,我们接到举报,怀疑你涉嫌生产、销售假药罪,欺诈发行,侵犯商业秘密,现在依法对你进行传唤,请跟我们走一趟。”
江承宇浑身瘫软,被公安人员架起来时,突然转头看向李鄞,眼中充满了不甘和怨毒:“为什么?我只是想做出一番事业,为什么非要毁了我?”